生物醫(yī)藥健康產業(yè)學院協(xié)辦藥物質量評價與科學監(jiān)管峰會 新材料與化工學院2021年簡報 第17期
新材料與化工學院
工 作 簡 報
2021年第17期
新材料與化工學院辦公室編發(fā) 2021年10月6日 |
生物醫(yī)藥健康產業(yè)學院協(xié)辦藥物質量評價與科學監(jiān)管峰會
9月27-29日，藥物質量評價與科學監(jiān)管峰會在四川省成都市順利召開。此次會議由中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、成都市藥品檢驗研究院、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院主辦，我校生物醫(yī)藥健康產業(yè)學院、天津大學國家工業(yè)結晶工程技術研究中心、蘇州大學化工與環(huán)境工程學院協(xié)辦。
本次峰會邀請了國家藥監(jiān)局、國家藥典委員會、國家藥品評審中心、中國食品藥品檢定研究院以及知名高校、研究院所的專家做主題報告，制藥企業(yè)相關專家、學者、從業(yè)人員等500余人參會交流研討，會議同步在線視頻直播，觀看量超30萬人次。
會議內容精彩紛呈。國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王平以《國家藥品標準提高與藥品注冊管理》為題從頂層設計層面解讀新修訂的《藥品注冊管理辦法》，分析藥品加快上市制度的核心，并解讀了行業(yè)最為關注的藥品變更管理制度的要點。中國工程院外籍院士余艾冰介紹了顆粒技術仿真與模擬技術的研究背景，結合凝聚分散體系、吸入裝置的設計、氣道內粉體沉積等案例佐證仿真與模擬技術的應用，為吸入制劑的粉體研究提供分析思路和方法。中國科學院院士岳建民從藥物發(fā)現(xiàn)的重要物質基礎、天然藥物創(chuàng)新研究、中藥現(xiàn)代化進程等方面闡述了天然產物是藥物研發(fā)的重要資源。
（藥物質量評價與科學監(jiān)管峰會大會現(xiàn)場）
我校國家級特聘專家、恩澤生物質精細化工北京市重點實驗室副主任王學重教授以《在線過程分析、控制和模擬-藥物智能制造的必經之路》為題作了大會主題報告。王教授結合未來藥物智能生產制造的發(fā)展方向，介紹了在線過程分析（PAT）技術和控制/模擬在原料藥生產和制劑中的研究和應用，包括藥物結晶、造粒、研磨、和納米藥物等工藝過程，重點介紹在線顯微鏡技術、在線納米粒度儀、紅外和近紅外、紫外以及拉曼和智能化學計量學建模方法，以及集成群體粒數(shù)衡算模型和計算流體力學等在具體工業(yè)過程優(yōu)化和控制中的應用。
（王學重教授做大會主題報告）
（產業(yè)學院執(zhí)行院長王騰（右）與王學重教授參會合影留念）
生物醫(yī)藥健康產業(yè)學院執(zhí)行院長王騰主持了會議分論壇。
此次峰會是我校生物醫(yī)藥健康產業(yè)學院成立以來首次協(xié)辦全國性學術會議。通過大會主題報告、與產業(yè)專家的交流研討，提高了生物醫(yī)藥健康產業(yè)學院和相關專業(yè)在制藥行業(yè)的影響力，對推動生物醫(yī)藥健康產業(yè)學院建設，深化與醫(yī)藥健康產業(yè)的密切結合具有重要意義。
（生物醫(yī)藥健康產業(yè)學院供稿）